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Matériovigilance ascendante
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La matériovigilance ascendante consiste à signaler à l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) un défaut sur un modèle d'équipement, ayant provoqué des incidents.
Cette fonctionnalité vous guide dans la saisie et la traçabilité des informations qui permettront d'éditer le formulaire à envoyer à l'ANSM.

 

Créer une matériovigilance ascendante

  1. Dans le module [Travaux], sélectionnez la fonctionnalité [Matériovigilance ascendante],
    → La liste des matériovigilances ascendantes s'affiche.

  2. Cliquez sur l'icône d'ajout .
    → Affichage du formulaire de création d'une matériovigilance ascendante.

 

Transmettre une matériovigilance ascendante

  1. Une fois les informations renseignées et le formulaire prêt à l'envoi, renseignez le champ "Date d'envoi"
    → Il devient possible de solder la matériovigilance.

  2. Dans le menu des états , sélectionner "Solder la demande".
    → Le formulaire à transmettre à l'ANSM est affiché, puis la demande passe à l'état "Soldé".
En cas d'erreur, vous pouvez relancer la matériovigilance, pour la repasser à l'état "En cours".